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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

首個PRMT5抑制劑獲批臨床

2021年5月31日，圣和藥業(yè)PRMT5小分子抑制劑SH3765片獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤，包括但不限于實體瘤、非霍奇金淋巴瘤等

2021-06-15

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海思科醫(yī)藥集團與上藥云健康戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿舉行

6月8日，海思科醫(yī)藥集團股份有限公司與上海醫(yī)藥&上藥云健康在上海舉行全模式戰(zhàn)略合作簽約儀式

2021-06-15

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創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應(yīng)癥獲得IND申請《受理通知書》

2021年6月，海思科全資子公司四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-06-02

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創(chuàng)新藥HSK21542注射液新適應(yīng)癥獲得IND申請《受理通知書》

?2021年5月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》

2021-05-26

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石藥/倍而達(dá)三代EGFR抑制劑瑞澤替尼膠囊申報上市

2021年5月7日，倍而達(dá)藥業(yè)三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞澤替尼膠囊正式申報上市

2021-05-17

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恒瑞CDK4/6抑制劑上市申請擬納入優(yōu)先審評

4月21日，恒瑞CDK4/6抑制劑dalpiciclib（SHR6390片）上市申請獲得了國家藥監(jiān)局受理并擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療

2021-05-17

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完全緩解率達(dá)21.3%，諾誠健華BTK抑制劑最新臨床數(shù)據(jù)公布

4月19日消息，中國慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）工作組組長、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在中華醫(yī)學(xué)會第一次全國淋巴細(xì)胞疾病學(xué)術(shù)大會暨2021國際淋巴瘤最新進(jìn)展研討會上分享了諾誠健華新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)

2021-05-17

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20年來首個全新機制抗流感新藥，羅氏「瑪巴洛沙韋片」在華獲批上市

4月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，羅氏在中國提交的流感藥物瑪巴洛沙韋片（英文商品名：Xofluza）已獲得NMPA批準(zhǔn)在國內(nèi)上市，適應(yīng)癥為治療12周歲及以上的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險的患者

2021-05-17

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證監(jiān)會舉辦2021年“5·15全國投資者保護(hù)宣傳日”活動

5月15日，證監(jiān)會在北京舉辦2021年“5?15全國投資者保護(hù)宣傳日”活動，主題為“心系投資者攜手共行動——守初心擔(dān)使命，為投資者辦實事”

2021-05-17

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